Санитарно эпидемиологическое заключение

Требования к соискателям

Лицензионные требования к соискателям разрешения для осуществления деятельности при использовании источников ионизирующего излучения относятся ко всему, что напрямую связано с предприятием.

Подробно они описаны в Постановление Правительства РФ от 02.04.2012 N 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)»

Важно! Данные требования не относятся к ИИИ, используемых в мед. деятельности

Персонал (образование)

Каждый работник, который контактирует с ИИИ, должен иметь высшее образование (или среднее), связанное с такой работой.

В обязательном порядке сотрудники должны посещать дополнительные квалификационные курсы хотя бы 1 раз в 5 лет. Один курс должен быть не менее 72 часов.

Регулярно проверяйте здоровье сотрудников, требуя справку о медицинском обследовании.

Оборудование

Чтобы получить лицензию, нужно иметь оборудование с источником ионизирующего излучения, и всю документацию на него. Обеспечьте соответствующие условия для использования (они должны подходить под санитарно-эпидемиологические требования в сфере радиационной безопасности, и пройти проверку, после чего заключение о ней вы даете для получения лицензии).

Помещение

Обязательно наличие помещений, используемых на законном основании, которые отвечают требованиям федеральных законов: «Об использовании атомной энергии», «О радиационной безопасности населения», «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Внимание! В исключение попадают организации, осуществляющие техническую поддержку в месте нахождения ИИИ.

Помимо основных требований нужно иметь:

  • разрешение на использование систем учета и контроля на производстве, а также на физическую и радиационную защиту, индивидуальный учет и контроль дозы облучения работника, населения;
  • план по защите работников и ближайшего населения в случае аварии на производстве.

Как получить экспертное заключение

Процедура оформления экспертного заключения для подконтрольной и неподконтрольной продукции одинакова, проведение экспертизы продукции происходит поэтапно:

  1. Сбор и оформление пакета документов от изготовителя или поставщика продукции;
  2. Оформление заявки на проведение экспертизы и получение Экспертного заключения;
  3. Подача заявки вместе с полным комплектом документов в Роспотребнадзор;
  4. Направление в испытательную лабораторию (врач-эксперт в соответствии с методиками оформляет направление в лабораторию для исследования продукции и получения протокола испытаний);
  5. Отбор и передача типового образца в испытательную лабораторию;
  6. Получение протокола испытаний (положительный протокол испытаний, выдается в том случае, если все испытуемые показатели находятся в пределах нормы);
  7. Проведение экспертизы всех имеющихся документов, оформление и выдача Экспертного заключения.

В зависимости от результатов испытаний и правильности оформления сопроводительной документации к товару, Экспертное заключение может быть как положительным, так и отрицательным.