Чтобы открыть аптеку

Как открыть аптеку с нуля без фармацевтического образования

Попробовать свои силы в этом бизнесе может практически любой предприниматель, даже тот, кто не обучался данной специальности. Однако некоторые особенности все же есть для тех, кто задумывается: как открыть аптеку с нуля без фармацевтического образования.

Для реализации лекарств и сопутствующих товаров бизнесмен должен зарегистрироваться в налоговых органах как юридическое лицо. Это может быть ЗАО, ООО или ОАО. Самая простая форма предпринимательской деятельности – ИП – в данном случае не подойдет, так как предпринимателю обязательно нужно иметь на руках диплом фармацевта или провизора.

Регистрация юрлиц обычно занимает не более 5 дней, если документы подготовлены правильно и без нарушений. С чего начать эту процедуру? С выбора перечня услуг, которые будут оказываться населению.

Аптеки регистрируются под кодом ОКВЭД группы 24.42.1., дающей право на производство лечебных препаратов, включая асептические, розничную реализацию медицинских препаратов, продукции косметологии и других сопутствующих товаров.

Новичку полезно знать, что в заявлении на регистрацию лучше указать больше кодов, которые могут пригодиться при дальнейшем расширении бизнеса, чем заново оформлять их в налоговой. Рекомендуемые коды, дающие разрешение на торговлю в розницу обширного перечня товаров: 52.3., 52.31., 52.32., 52.33.

Регистрация: пошаговая инструкция

Новичку в предпринимательстве, да еще без профильного образования, нужно особенно ответственно отнестись к подготовке документов для регистрации. Малейшая неточность – и придется все начинать сначала. До того как открыть аптеку с нуля, стоит подумать о помещении, где она будет располагаться.

И затем уже приступать к оформлению дальнейших документов:

  • лицензии в Росздравнадзоре на реализацию медицинских препаратов и товаров;
  • разрешения Роспотребнадзора (СЭС) на использование данного помещения под аптеку;
  • разрешения пожарной службы.

Перечень документов небольшой, однако при на их оформление уйдет не менее полутора месяцев. За каждым разрешением кроется длинный список необходимой документации.

Так, для разрешения из санитарного ведомства нужно будет:

  • заявление;
  • паспорт и ИНН предпринимателя (копии и оригиналы);
  • свидетельство о регистрации юрлица (оригинал и копия);
  • выписка из ЕГРН;
  • договор об аренде площади;
  • план помещения из БТИ;
  • договоры: на медосмотр персонала, на вывоз отходов, на дезинфекционные услуги и стирку белья;
  • мед.книжки сотрудников;
  • акт обследования помещения на предмет освещенности, влажности, соответствующей покраски стен и половых покрытий.

Органы пожарного надзора потребуют:

  • документацию учредителя;
  • свидетельство о наличии средств противопожарной безопасности и сигнализации;
  • акт замеров надежности изоляции электропроводов.

И заключительный, самый сложный шаг – лицензия от Росздравнадзора. В это ведомство следует представить обширный пакет документов:

  • Заявление по форме.
  • Учредительная документация (все копии).
  • Копия выписки из ЕГРЮЛ.
  • Свидетельство о постановке на учет в ФНС (копия).
  • Чек оплаты лицензионного сбора.
  • Сертификат специалиста (руководителя).
  • Договор об аренде помещения.
  • Копии трудовых книжек и дипломов всех сотрудников.
  • Копии допусков к использованию оборудования.
  • Копии разрешений Роспотребнадзора и Госпожнадзора.
  • План и характеристика лицензируемого объекта.

Все копии заверяются у нотариуса.

Требования к помещению и оборудованию для аптеки

Удачный выбор места для аптеки – половина успеха предприятия.

Подбирая помещение, нужно обратить внимание в первую очередь на места с хорошей проходимостью людей. Центральная улица может быть проигрышной, если рядом нет остановки транспорта, торговых центров, станций метро и т.д. К тому же рядом могут оказаться еще несколько работающих аптек, что не лучшим образом скажется на становлении новой точки.

Самые лучшие места – в районе медицинских учреждений, если, конечно, удастся арендовать там помещение. Успешным может стать вариант открытия аптеки в районе новостроек. Здесь придется запастись терпением, зато через год-два у аптеки будет уже своя клиентура и авторитет.

Каким должно быть помещение?

Площадь его будет зависеть от того, какой именно аптечный бизнес собирается развивать предприниматель: аптека готовых лекарственных средств, производственная аптека, аптека-магазин или киоск. Для любой аптеки необходимо наличие торгового зала, склада, кабинета, санузла и гардеробной. Все помещения должны хорошо проветриваться, стены покрыты не осыпающейся краской, дающей возможность влажной уборки. Половое покрытие – легко моющиеся материалы, такие как керамическая плитка или линолеум.

Оборудование – особая статья расходов.

Что нужно, чтобы открыть аптеку в соответствии с современными стандартами? В первую очередь понадобится прибор для электронного учета товаров, их наличия, стоимости, срока годности, движения товара, для оформления электронных заказов поставщикам и т.д. Обязательно также наличие холодильного оборудования для хранения лекарственных средств. Каждая торговая точка оснащается контрольно-кассовым аппаратом и мини-терминалом для оплаты по банковским картам. Все оборудование можно приобрести у специализированных поставщиков готовых модулей для торговых сетей и в частности аптек, а можно и заказать под конкретные параметры.

Обязательны закрытые шкафы для лекарств, требующих особого температурного режима, и сейфы для перечня товаров строгого учета и наркотических средств. Стеллажи, витрины, прилавки, столы и тумбы – без этих атрибутов тоже не обойдется ни одна аптека.

Персонал для аптеки

Владельцу аптечного бизнеса не обязательно иметь профильное образование (за исключением ИП).

А вот все его сотрудники должны иметь высшее образование — фармацевтическое или провизорское. Для нанятого руководителя-провизора обязателен еще и соответствующий стаж работы не менее трех лет. Другие сотрудники, отвечающие за получение, реализацию, учет и хранение, уничтожение просроченных лекарств, при трудоустройстве должны иметь диплом о высшем профильном образовании, трудовой стаж не всегда обязателен. Персонал должен отлично разбираться в продукции, а также хорошо ориентироваться в местонахождении тех или иных препаратов, поскольку все это работает на имидж аптеки. Раз в 5 лет весь штат сотрудников проходит повышение квалификации.

Доказано многолетним опытом, что много сотрудников нанимать не следует, это неэффективно и убыточно. Оптимальное количество – четыре человека. Это провизор-управляющий, два продавца для посменной работы и уборщица помещений. Бухгалтерский учет нужно отдать на аутсорсинг, чтобы не тратиться на зарплату штатного бухгалтера. Идеально, если владелец бизнеса имеет экономическое или иное финансовое образование, тогда вопрос бухгалтерии отпадает сам собой.

Цена вопроса

Вопрос, который у начинающих предпринимателей возникает в первую очередь: сколько стоит открыть аптеку?

Этот бизнес потребует серьезных инвестиций, и не нужно рассчитывать на то, что сначала это будет маленький киоск с минимальным ассортиментом, потом он потихоньку будет прирастать.

В идеале все наоборот: сначала серьезная аптека для реализации готовых препаратов, а уже потом на ее базе можно открывать точки – аптечный магазин, аптечный киоск с тем самым минимумом для торговли в розницу. Поэтому за дело нужно браться, имея в активе не менее 1,2-1,5 млн. рублей. Грамотно составленный бизнес-план среднестатистического предприятия покажет именно такую сумму. (Далее расходы будут рассчитаны в долларовом измерении).

Если делать расчет на примере одной подобной аптеки, затраты складываются из следующих составных:

  • Регистрация предприятия, уплата пошлин, сборов, справок и разрешений – от 1700 долларов США.
  • Ремонт помещения и оплата аренды (обычно вносится за 3 месяца вперед) – до $4000.
  • Первоначальная закупка партии товара – не менее 20 тысяч долл.
  • На оборудование – до 7-8 тысяч долларов.
  • На зарплату сотрудникам (включая аутсорсинговые услуги) уходит не менее 2700 долларов.
  • Прочие расходы – вывески, витражи, штендеры, рекламные вывески и т.д. — ок. $200.

Рисковать или нет?

Первоначальные вложения в аптеку немалые, и это может напугать начинающего бизнесмена. Поэтому нужно рассчитать свои силы и возможности.

Если вкратце, то у аптечного бизнеса есть такие минусы:

  • Он требует больших вложений еще до запуска.
  • От него не стоит ждать быстрых денег. Важно, чтобы деньги не были взяты в долг или под грабительские проценты, потому что окупаемость аптеки не самая быстрая и занимает, по российскому опыту, от одного до двух лет.
  • Трудно получить лицензию на открытие аптеки. На оформление документов уходит до полутора месяцев.
  • Много времени и сил занимают постоянные проверки.

Плюсов в открытии своего дела в данной сфере гораздо больше:

  • Это стабильный бизнес, который никогда не останется невостребованным. На сегодня спрос на аптечную продукцию по стране превышает предложение.
  • Средний чек в аптеке немногим отличается от чека в продовольственном магазине. При этом для аптеки требуется меньше площадей и транспортных расходов, чем в магазине.
  • Открыв отдел по продаже сопутствующих товаров – детских, косметических, питьевой воды и проч., можно привлечь гораздо больше покупателей.

Рентабельность средней аптеки закладывается в бизнес-план не более 10%. Однако при дальнейшей раскрутке бизнеса и расширении площадей и ассортимента эта цифра возрастает. В последующем аптека может стать сетью аптек, и это уже будет большой и стабильный бизнес, приносящий постоянный доход.

Правильное продвижение бизнеса

Раскрутка аптечного бизнеса имеет свои особенности, установленные законодательно. Чаще всего они касаются рекламы препаратов и БАДов.

Так, недопустимо для привлечения покупателей намекать на наличие тех или иных заболеваний у клиента, приводить конкретные примеры заболевания и чудесного исцеления с помощью данного препарата, также нельзя использовать в рекламных целях фотографии несовершеннолетних, обращения к детям.

Что касается продвижения самой аптеки, то здесь хорошо работает реклама в соцсетях (на первых порах, пока открыта только одна небольшая точка), всякого рода указатели, флаеры, штендеры недалеко от входа, вывеска хорошего качества, оформление витрин. Если аптека сможет стать сетью, тогда стоит потратиться на рекламу и имиджевые сюжеты на ТВ и радио, в тех же соцсетях имеет смысл завести специальную страницу.

Отлично работает в плане привлечения постоянных покупателей услуга предварительного приема заказов на лекарственные средства, которых нет в наличии. Практически все аптеки имеют службу доставки лекарств от определенной суммы чека (500-1000 рублей).

Ценовая политика

Ценообразование отчасти зависит от месторасположения магазина. В городе выгодно располагать один из трёх видов учреждений, приведённых ниже.

Дискаунтер. Учреждение с ограниченным ассортиментом наиболее востребованных лекарств и низкими ценами.

Имеет смысл размещать в оживлённых местах спальных районов, возле дорог, у метро и остановок – там, где ежедневно бывает множество людей.

Заведение со средним ассортиментом и сопутствующей гигиенической и косметической продукцией. Самый распространённый тип, одинаково хорошо подходит и для центральных районов города, и для спальных.

Крупные организации с количеством наименований от 7 тыс. и большим выбором сопутствующих продуктов. В таком заведении отпуск ведется через несколько прилавков, допускается открытая выкладка продукции. Это повышает продажи на 20-30 %.

Такой магазин стоит располагать в центре города, чтобы покупателям было удобно добираться в поисках редких лекарств. Большая часть клиентов – пациенты центральных больниц, многочисленные прохожие.

Чтобы открыть аптеку в сельской местности, следует ориентироваться на большой выбор препаратов (часто в селе работают всего одно-два подобных заведения) и невысокие цены. Конкуренция здесь небольшая, размещаться следует в наиболее оживлённых местах.

На лекарства нельзя делать большую наценку, допустимые государством нормы — 10-40 %.

Регистрация бизнеса

Ниже приведена пошаговая инструкция, как открыть аптеку и правильно подготовить документы.

Регистрируем дело в качестве ИП или ООО. Для крупной компании, планирующей перерасти в сеть, лучше подойдёт ООО. Такой статус даёт больше возможностей при закупке товара, заключении договоров, повышает уровень доверия к фирме.

Подходящие коды ОКВЭД: 52.31 – «Розничная торговля фармацевтическими товарами», 52.12 – «Прочая розничная торговля в неспециализированных магазинах», а также 52.32 – «Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями» и 52.33 – «Розничная торговля косметическими и парфюмерными товарами».

Помимо этого, какие ещё нужны документы для открытия аптеки:

  • Устав фирмы;
  • Справка о постановке на учёт в налоговой (получении ИНН и КПП);
  • Документ от Роспотребнадзора о соответствии санитарным нормам и разрешение от Роспожарнадзора. Перед этим понадобится провести подготовку торговой площади к проверкам (соответствующий приказ Минздрава — «О санитарном режиме аптек»);
  • Копии свидетельств об образовании от персонала, санитарные книжки;
  • Программа производственного контроля (можно заказать разработку в специальной фирме).

Сложнее всего получить заключение СЭС. Помимо обустройства помещения согласно всем условиям, понадобятся такие договора: на проведение дезинфекции и дезинсекции, утилизацию отходов с содержанием ртути, вывоз мусора, химчистку спецодежды сотрудников, регулярное проведение медосмотра для работников, чистку вентиляционной системы.

Площадь аптечного магазина

Согласно государственным стандартам, минимальная площадь аптеки составляет 65-70 квадратных метров. Для киоска и пункта достаточно пространства площадью 15-20 кв. м. В своих расчётах ориентируемся на учреждение площадью 65 кв. м в спальном районе. Аренда помещения обойдётся примерно в 600 $ ежемесячно. Ремонт и подготовка к проверкам и запуску продаж – в районе 2000 $.

Особенности подготовки помещения

Ознакомиться со списком требований можно в Отраслевом стандарте, разработанном правительством РФ. Что нужно чтобы открыть аптеку?

  • В здании, помимо торговой площади, следует разместить гардероб, служебные санузел и душ;
  • Требуются подсобные зоны: для отдыха и обеда, приёма, распаковки, сортировки и хранения лекарственных веществ;
  • Оснащение пожарной, светозвуковой, охранной сигнализациями;
  • Наличие электричества, холодной и горячей воды, отопления, канализации, вентиляции;
  • В комнате, где будут находиться лекарства, нужны устройства, регистрирующие параметры воздуха (в основном, температуру и влажность);
  • Покрытие пола – линолеум, керамическая плитка. Пол необходимо утеплить;
  • Потолки и стены покрываются материалами, подходящими для постоянной влажной уборки со специальными дезинфицирующими растворами. Для стен также важен высокий коэффициент светоотражения.

Затраты и прибыль

Итак, сколько денег нужно, чтобы открыть аптеку? Капитальные затраты складываются из таких пунктов:

  • Регистрация, подготовка справок и разрешений – примерно 1700-1900 $;
  • Оплата аренды за три месяца вперёд, ремонт и отделка – до 4000 $;
  • Покупка мебели, оборудования и медикаментов – 28 000 $;
  • Изготовление вывески и указателей – 150-200 $.

В дело понадобится вложить 34 000 $. Ежемесячные расходы составляют в районе 5500 $. Месячная выручка – 7000-9000 $. Чистая прибыль – 1500-3500 $. Расширяя ассортимент и нарабатывая известность среди постоянных посетителей, уровень прибыли можно существенно повысить.

Выгодно ли открывать аптеку?

Такой магазин предлагает очень востребованные товары, но сталкивается с серьёзной конкуренцией. Обслуживание магазина обходится недёшево. Выгодней всего в течение первых двух лет работы дополнительно заняться организацией аптечных пунктов и киосков. Они приносят больше прибыли при меньших вложениях. Небольшая сеть из 2-3 учреждений после окупаемости сможет приносить доход от 10 000 $ в месяц «чистыми».

Ещё один вариант — купить франшизу на открытие аптеки под именем раскрученной сети. Это проще по части организации бизнеса, но менее выгодно, чем создать её самостоятельно с нуля.

В том, как открыть свою аптеку с нуля, наибольшую сложность представляют оформление разрешений и соответствие высоким требованиям государства к помещению и сотрудникам. Независимость от сезона, стабильно хороший спрос и возможности для масштабирования превращают это дело в выгодный и долгосрочный проект.

Видео по теме:

Порядок открытия аптеки. Выполнила студентка группы 3/3 Асадова Анастасия. — презентация

1 Порядок открытия аптеки. Выполнила студентка группы 3/3 Асадова Анастасия

2 Вновь создаваемая аптечная организация для получения статуса юридического лица должна пройти регистрацию в регистрационных органах, при этом выдается регистрационный номер ( заносится в единый Государственный Реестр юридических лиц ). Аптека получает свидетельство о Государственной регистрации.

3 Юридическое лицо — организация, имеющая собственности или в управлении обособленное имущество, отвечающее по своим обязательствам этим имуществом. Для получения статуса юридического лица организация должна пройти регистрацию в органах местного самоуправления. Они регистрируют организацию, присваивают ей регистрационный номер, который заносится в единый государственный реестр юридических лиц, а также утверждают форму собственности. Организация получает временное свидетельство о государственной регистрации.

4 Для регистрации организации необходимо предоставить : заявление установленной формы, за подписью учредителей протокол и учредительный договор устав аптеки документ об уплате государственной пошлины

5 В уставе аптечной регистрации указываются её учредители ( для государственных аптек – это органы государственной власти, федерации или её субъектов ; для муниципальных аптек – органы местного самоуправления ; для частных аптек – различные юридические и физические лица ). В уставе фиксируется адрес и юридический статус аптеки, отмечается наличие у неё печати со своим наименованием и указанием организационно – правовой формы, углового штампа, самостоятельного баланса и расчётного счёта в банке. В уставе определяются задачи и функции аптеки, а также другие виды деятельности. Устав определяет имущество и средства аптеки, права аптеки, порядок управления аптекой, права руководителя и коллектива, порядок приёма и увольнения, порядок и гарантии оплаты труда, порядок контроля за деятельностью аптеки, её отчётность, порядок прекращения деятельности и причины.

6 Учредительный договор – это договор, заключаемый в письменном виде между представителями организации, в котором они обязуются создать юридическое лицо, определяют порядок совместной деятельности по его созданию, условие передачи ему своего имущества и участие в его деятельности. Учредительный договор определяет также порядок и условия распределения между учредителями прибыли и убытков, управление деятельностью юридического лица и выхода учредителей из его состава.

7 После регистрации на основании полученного временного свидетельства аптека открывает расчётный счёт в банке. Для открытия счёта ей необходимо встать на учёт : 1) в налоговых органах 2) органах государственной статистики 3) в фонде занятости населения 4) в пенсионном фонде 5) территориальном фонде обязательного медицинского страхования 6) фонде социального страхования

8 После этого аптека обменивает временное свидетельство на постоянное и с этого момента официально существует как юридическое лицо. Однако, она ещё не имеет права осуществлять фармацевтическое обслуживание населения и ЛПУ. Для получения такого права каждая аптечная организация должна пройти аккредитацию, сертификацию и получить лицензию на фармацевтическую деятельность.

9 Аккредитация – это процесс, определяющий соответствие места и условий фармацевтической деятельности, установленным требованиям к организации лекарственной помощи и услугам. После аккредитации аптека и работающие в ней специалисты проходят сертификацию.

10 Сертификация – это процесс получения сертификата, подтверждающего соответствие условий деятельности ( для организаций ) или уровня подготовки ( для специалистов ) установленным стандартам. Целью аккредитации и сертификации является гарантия качества обслуживания населения. Аккредитация, сертификация и лицензирование вновь открываемой аптечной организации осуществляются одновременно специально уполномоченными органами исполнительной власти территории Р Ф.

11 Перед тем как аптечная организация получит сертификат и лицензию проводится проверка квалификационного состава организации, наличия собственной или арендованной материально — технической базы, действующих НД в соответствующих видах фармацевтической деятельности, соблюдение санитарно – гигиенических норм, противопожарной безопасности и охранных мероприятий, правил охраны труда и техники безопасности, торговли и реализации фармацевтической продукции, наличие сертификатов качества на товары. Для проверки соответствия организации существующим стандартам лицензирующие органы привлекают на контрактной основе независимых экспертов, в качестве которых выступают опытные специалисты с высшим фармацевтическим образованием. По итогам экспертной проверки составляется акт экспертизы. В результате сертификации аптечной организации выдаётся аккредитационный сертификат соответствия условий деятельности установленным стандартам.

12 К фармацевтической деятельности в РФ допускаются лица, получившие фармацевтическое образование и специальное звание, имеющий диплом и сертификат специалиста. Сертификацию специалистов проводят государственные учебные заведения, осуществляющие дополнительное профессиональное образование и профессиональные фармацевтические ассоциации, получившие на это разрешение федеральных органов власти. Специалисты, прошедшие полный курс обучения, сдают сертификационный экзамен. Успешно сдавшие его получают сертификат специалиста, свидетельствующий о соответствии уровня подготовки специалиста государственным образовательным стандартам и квалификационным требованиям. Сертификат специалиста действует на всей территории РФ и подтверждается через каждые 5 лет после соответствующей подготовки в системе дополнительного профессионального образования. Сертификаты аптечной организации и специалистов являются необходимыми для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

13 Федеральным законом о лицензировании отдельных видов деятельности от 1998 года учреждён перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии. К их числу отнесена : фармацевтическая деятельность и деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Законом также утверждён общий порядок лицензирования и лицензирующие органы. Положения этого закона дополняют федеральные законы о лекарственных средствах, о наркотических средствах и психотропных веществах. В соответствии с этими законами правительство РФ своим постановлением 387 от 1999 года утвердило положение о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговле лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, которые устанавливают конкретный порядок лицензирования фармацевтической деятельности. Кроме того, постановлением правительства РФ 326 от 2000 года определён перечень видов деятельности, лицензирование которой осуществляется МЗ РФ. К их числу отнесена деятельность связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

14 Лицензирование – это мероприятие связанное с выдачей государственных разрешений, приостановлением их действия и аннулированием, а также надзором лицензирующих органов за соблюдением организациями лицензионных требований и условий. Лицензирование является формой государственного регулирования фармацевтической деятельности, в соответствии с законодательством РФ, приказами и распоряжениями МЗ РФ, а также способами контроля государства за соблюдением фармацевтическими организациями требований нормативно — правовых актов, предъявляемых к деятельности, связаны с оказанием лекарственной помощи населению. Основная цель лицензирования – оценка возможности оказания фармацевтической организации различных видов квалифицированной лекарственной помощи и выдача государственного разрешения на право заниматься фармацевтической деятельностью.

15 Лицензия – это официальный документ разрешающий осуществление указанного в нём вида деятельности в течении установленного срока и определяющим обязательное для исполнения требования и условия его осуществления. Бланк лицензии имеет степень защищённости на уровне ценной бумаги на предъявителя, учётную серию и номер. Для получения лицензии аптечная организация представляет в лицензирующие органы следующий документ : 1) Заявление о выдаче лицензии, по установленной форме, подписанное руководителем с указанием : а ) наименования и организационно – правовой формы б ) юридические адреса в ) расчётного счёта г ) наименование обслуживающего банка д ) вида деятельности, которую организация намерена осуществлять и срока действия лицензии 2) Характеристику объекта, где будет осуществляться этот вид фармацевтической деятельности в форме справки о помещении и справки об оборудовании. 3) Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним. 4) Копию свидетельства о государственной регистрации. 5) Копии договора об аренде или других документов подтверждающих наличие законности использованных помещений. 6) Заключение в бюро технической инвентаризации о состоянии здания ( БТИ ), занимаемого организацией и возможности его эксплуатации. 7) Заключение органов государственной санитарно – эпидемиологической и пожарного надзора о пригодности помещения для лицензированного вида деятельности. 8) Заключение органов внутренних дел о технической готовности помещения для хранения ед. и сильнодействующих веществ, если аптечная организация предполагает осуществлять приобретение, хранение, изготовление, отпуск и реализацию лекарственных средств, относящихся к данным группам. 9) Справка налогового органа о постановки организации на учёт. 10) Аккредитация, сертификат соответствия. 11) Сведения о профессиональном кадровом составе организации, форме справки по специалистам, их квалификация и специализация. 12) Копии дипломов, трудовых книжек, удостоверении о присвоении квалификационной категории и сертификатов специалиста. 13) Документ подтверждающий оплату за рассмотрение заявления.

16 Для получения права на приобретение, хранение, изготовление, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, необходимо получение отдельной лицензии выдаваемой МЗ РФ. Для получения такой лицензии необходимо представить : 1) Лицензию на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выданную специально уполномоченными органами внутренних дел ; 2) Справки специальных лечебно — профилактических учреждений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получают непосредственный доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц признанных непригодными к выполнению работ, связанных с оборотом этих средств и веществ. 3) Заключение ОВД об отсутствии у этих работников непогашённой или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое или особо тяжкое преступление или преступление связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о том, что никому из них не предъявлено обвинение в совершении подобного преступления. Вместе с лицензией выдаётся протокол, который содержит сведения о профиле или специализации вида фармацевтической деятельности аптечной организации, а также перечень услуг, оказываемых населению по лекарственному обеспечению.

17 Контроль за соблюдением условий, предусмотренных лицензией осуществляют лицензирующие органы. Они имеют право : 1. проводить проверки деятельности аптечной организации ( АО ) по соблюдению ею лицензионных требований и условий ; 2. запрашивать и получать от АО необходимые объяснения и материалы по вопросам, возникшим при проведении проверки ; 3. заставлять на основании результатов проверок акты с указанием конкретных нарушений ; 4. выносить решения, обязывающие АО устранить выявленные нарушения в определенные сроки ; 5. выносить предупреждения АО. Лицензирующие органы имеют право приостановить действие лицензии в случае : а ) нарушения АО лицензионных требований и условий ; б ) отсутствие фармацевтической деятельности в течение года со дня выдачи лицензии ; в ) невыполнения АО решений лицензирующих органов, обязывающих ее устранить выявленные нарушения.

18 Лицензирующие органы имеют право приостановить действие лицензии в случае : а ) нарушения АО лицензионных требований и условий ; б ) отсутствие фармацевтической деятельности в течение года со дня выдачи лицензии ; в ) невыполнения АО решений лицензирующих органов, обязывающих ее устранить выявленные нарушения.

19 Лицензия может быть аннулирована решением суда на основании заявления лицензирующего органа. При подаче заявления в суд, лицензирующий орган может приостановить действие лицензии до вступления в силу решения суда. Основания для аннулирования лицензии : 1. обнаружение недостаточных или искаженных данных в документах, предоставленных для получения лицензии ; 2. неоднократное или грубое нарушение АО лицензионных требований и условий ; 3. не устранение АО выявленных нарушений в установленные сроки ; 4. незаконность решения о выдаче лицензии.